BACTERIOSTATIC WATER

Apa bacteriostatica pentru injectii, USP este un preparat steril, apirogen de apa pentru injectii, care contine 0,9% (9 mg/ml) alcool benzilic adaugat ca si conservant bacteriostatic. Este furnizat într-un recipient multidoza din care se pot face extrageri repetate pentru a dilua sau dizolva medicamentele injectabile.
Acest preparat parenteral este indicat numai pentru diluarea sau dizolvarea medicamentelor pentru injectare intravenoasă, intramusculara sau subcutanata , conform instrucțiunilor producatorului medicamentului care urmeaza a fi administrat .
Apa bacteriostatica pentru injectii, USP, trebuie adusa la o stare aproximativ izotonica înainte de utilizare .
Înainte de administrare, inspectati medicamentele reconstituite (diluate sau dizolvate) pentru claritate (daca sunt solubile) si pentru a le verifica absenta precipitarilor sau decolorarii neasteptate .
Siguranta si eficacitatea apei bacteriostatice pentru injectii, USP, nu au fost stabilite la copii. Din cauza potentialului de toxicitate, solutiile care contin alcool benzilic nu trebuie utilizate la nou-nascuti .
Reactiile care pot aparea din cauza acestei solutii, a medicamentelor adaugate sau a tehnicii de reconstituire sau administrare includ raspuns febril, sensibilitate locala, abces, necroza tisulara sau infecție la locul injectarii, tromboza venoasa sau flebita care se extinde de la locul injectarii si extravazare .
Desi nu se cunosc reactii adverse la om la injectarea intravenoasa , intramusculara sau subcutanat de alcool benzilic 0,9%, studii experimentale efectuate pe preparate parenterale cu volume mici care contin alcool benzilic 0,9% la mai multe specii de animale au indicat ca o doza intravenoasa estimata de pâna la 30 ml poate fi administrata în siguranta unui adult, fara efecte toxice. Administrarea a aproximativ 9 ml la un sugar sau nou-nascut de 6 kg poate produce modificari ale tensiunii arteriale.
Diferenta dintre apa bacteriostatica si apa pentru injectii este ca apa pentru injectii nu contine un agent bacteriostatic , astfel ca durabilitatea apei sterile va fi foarte mica ( pentru o singura administrare ) in timp ce apa bacteriostatica poate fi folosita de mai multe ori dupa deschiderea flaconului ( aproximativ 28 de zile dupa deschidere ) in conditiile in care acesta este conservat in conditiile normale .